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HIV第四世代迅速キット「エスプラインHIV Ag/Ab」について-続報-

今日は、性行為感染症Q&Aを一時休み、HIV第四世代迅速キット「エスプラインHIV Ag/Ab」についての続報をお知らせします。

2009年4月に、高力価のHIV-2抗体を見逃す事が判明して、メーカによって自主回収されたHIV第四世代迅速キット「エスプラインHIV Ag/Ab」が改良されて、2010年1月に販売再開されました。

前回の高力価のHIV-2抗体のプロゾーン対策として、HIV-2の固相、標識体の増量と標識体の製造工程に関する再最適化を実施し、高力価のHIV-2抗体のプロゾーン現象に対応しています。

このことから、高力価のHIV-2抗体を見逃すことがなくなりました。

その他キットに関する基本的な性能に関しては、変更はありません。

販売再開から、6ケ月が経過して皆さんにお知らせするのは、改良キットに問題点がないかを見極める必要があったためです。
今回のキットに関しては、

1.HIV-1/2抗体に関しては、「ダイナスクリーンHIV-1/2」と第三世代のHIV抗体検査と同等のHIV抗体検出感度を有している。

2.HIV-1 p24の検出に関しては、第四世代抗原抗体検査の「アーキテクト」、「ルミパルス」に劣る結果となっています。

3.以上の結果からして、HIV-1/2抗体に関しては従来通り、不安な行為から12週で信頼できる結果が得られる。

4.HIV-1 p24の検出に関しては、従来の第四世代抗原抗体検査と同様に不安な行為から30日で信頼できる結果が得られると思われる。



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    tag : HIV 第四世代抗原抗体検査 エスプラインHIV Ag/Ab ダイナスクリーンHIV-1/2 HIV-1-p24

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